IMDRF・医療情報ガイドライン対応から始める医療機器管理のトランスフォーメーション 776.95 KB
国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）による「医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンス」を受け、日本においても2023年を目途にIMDRFガイダンスの業界への導入の検討が進められています。
本ホワイトペーパーは、医療機器の提供に携わる方々に向けて、サイバーセキュリティリスクへどのように対応していくべきか、規制当局の公表内容をふまえてその活動のポイントをご紹介させていただくものです。
【目次】
・はじめに
・当局のサイバーセキュリティへの取り組み
・デジタルヘルスにおけるサイバーセキュリティのポイント
・医療機器のサイバーセキュリティ
・クラウドのサイバーセキュリティ
